ورود به بازار اروپا
شرکت دانشبنیان سیناژن موفق شد مجوز فروش داروی «زاندوریا (ترپبارتاید)» را از کمیسیون اروپا دریافت کند؛ دارویی که برای درمان پوکی استخوان کاربرد دارد و پیشتر با نام «سیستولار» در ایران استفاده میشد. این مجوز که پس از سالها سرمایهگذاری و انطباق با استانداردهای سختگیرانه اروپایی بهدست آمده، امکان عرضه در کشورهای عضو اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا را فراهم کرده است.
فرایند دشوار و هزینهبر
دریافت مجوز بازاریابی اروپا نیازمند انجام مطالعات بالینی در اتحادیه اروپا و اخذ گواهینامه GMP اروپاست که فرایندی بسیار دشوار، هزینهبر و طولانی محسوب میشود. سازمان سیناژن پیش از این در سال ۱۳۹۶ موفق به دریافت گواهینامه GMP اتحادیه اروپا شده بود و اکنون با تأیید نهایی کمیسیون اروپا، گامی بزرگ در مسیر حضور داروهای ایرانی در بازارهای بینالمللی برداشته است.
اهمیت و پیام دستاورد
این دستاورد نشاندهنده توان علمی و فنی شرکتهای دانشبنیان ایرانی در عبور از استانداردهای سختگیرانه و ارزیابیهای دقیق اروپاست و اعتبار برند ایرانی را در بازارهای جهانی افزایش میدهد. به مناسبت روز داروساز، این موفقیت یادآور آن است که صنعت دارویی ایران با وجود تحریمها و محدودیتها، همچنان مسیر توسعه فناوری، تولید و صادرات را دنبال میکند و میتواند بهعنوان الگویی از خودکفایی و پیشرفت علمی در منطقه مطرح شود.