به اشتراک بگذارید

روز داروساز و دستاوردی که در جنگ گم شد؛ ورود یک داروی ایرانی به بازار اروپا

در میانه هیاهوی جنگ و تحریم، یک داروی ایرانی با نام «زاندوریا» موفق به دریافت مجوز فروش از کمیسیون اروپا شد؛ دستاوردی که مسیر طولانیِ انطباق با استانداردهای سختگیرانه، سرمایه‌گذاری مستمر و پشتکار دانشمندان ایرانی را به‌تصویر می‌کشد و نام ایران را در بازار دارویی اروپا تثبیت می‌کند.

روز داروساز و دستاوردی که در جنگ گم شد؛ ورود یک داروی ایرانی به بازار اروپا

ورود به بازار اروپا
شرکت دانش‌بنیان سیناژن موفق شد مجوز فروش داروی «زاندوریا (ترپبارتاید)» را از کمیسیون اروپا دریافت کند؛ دارویی که برای درمان پوکی استخوان کاربرد دارد و پیش‌تر با نام «سیستولار» در ایران استفاده می‌شد. این مجوز که پس از سال‌ها سرمایه‌گذاری و انطباق با استانداردهای سختگیرانه اروپایی به‌دست آمده، امکان عرضه در کشورهای عضو اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا را فراهم کرده است.

فرایند دشوار و هزینه‌بر
دریافت مجوز بازاریابی اروپا نیازمند انجام مطالعات بالینی در اتحادیه اروپا و اخذ گواهینامه GMP اروپاست که فرایندی بسیار دشوار، هزینه‌بر و طولانی محسوب می‌شود. سازمان سیناژن پیش از این در سال ۱۳۹۶ موفق به دریافت گواهینامه GMP اتحادیه اروپا شده بود و اکنون با تأیید نهایی کمیسیون اروپا، گامی بزرگ در مسیر حضور داروهای ایرانی در بازارهای بین‌المللی برداشته است.

اهمیت و پیام دستاورد
این دستاورد نشان‌دهنده توان علمی و فنی شرکت‌های دانش‌بنیان ایرانی در عبور از استانداردهای سختگیرانه و ارزیابی‌های دقیق اروپاست و اعتبار برند ایرانی را در بازارهای جهانی افزایش می‌دهد. به مناسبت روز داروساز، این موفقیت یادآور آن است که صنعت دارویی ایران با وجود تحریم‌ها و محدودیت‌ها، همچنان مسیر توسعه فناوری، تولید و صادرات را دنبال می‌کند و می‌تواند به‌عنوان الگویی از خودکفایی و پیشرفت علمی در منطقه مطرح شود.